Chaque minute de chaque jour, les usines pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier produisent les médicaments qui permettent à des millions de personnes de rester en vie. Traitements contre le cancer. L'insuline. Des antibiotiques. Vaccins qui préviennent les pandémies. Médicaments cardiovasculaires. Immunosuppresseurs permettant les transplantations d'organes.
Pourtant, la fabrication de produits pharmaceutiques est soumise à des contraintes que l'on ne retrouve dans aucun autre secteur. Un seul écart de conformité - que ce soit au niveau de la documentation, de la traçabilité ou du contrôle de la contamination - peut déclencher une action réglementaire, des rappels de produits ou des arrêts de production qui se traduisent en cascade par des pénuries de médicaments touchant des milliers de patients.
L'industrie s'est longtemps concentrée sur le contrôle de la contamination physique, comme les sas, les salles blanches et les processus validés. Mais une nouvelle forme de contamination menace désormais la fabrication pharmaceutique avec la même gravité : les cyberattaques qui peuvent interrompre la production, voler des milliards de dollars de propriété intellectuelle et perturber les chaînes d'approvisionnement dont la survie des patients dépend.
Les organisations du secteur de la santé et de l'industrie pharmaceutique sont aujourd'hui confrontées à une moyenne de 1 410 attaques par semaine et par organisation, soit uneaugmentation de 69 % par rapport aux années précédentes. Le temps d'arrêt de la production pouvant coûter jusqu'à 260 000 USD par heure, même une brèche mineure peut entraîner des pertes catastrophiques. Les défenses traditionnelles telles que les systèmes à air comprimé et les DMZ à base de pare-feu ne sont plus suffisantes pour protéger les réseaux de production complexes contre les menaces sophistiquées d'aujourd'hui.
Les diodes de données et les passerelles de sécurité MetaDefender NetWallTM offrent une solution sur mesure : un transfert de données unidirectionnel sécurisé, renforcé par le matériel, qui permet le flux d'informations essentielles sans introduire de risque pour le réseau. Cette solution permet aux fabricants de maintenir la conformité, de protéger la propriété intellectuelle et d'assurer une production ininterrompue, tout en faisant progresser les initiatives de numérisation en toute sécurité.
Pourquoi les entreprises pharmaceutiques ont-elles besoin d'une sécurité des données plus forte ?
La plupart des usines pharmaceutiques continuent de s'appuyer sur des DMZ (zones démilitarisées) traditionnelles basées sur des pare-feux pour protéger les systèmes de fabrication critiques. Bien que ces zones aient fonctionné de manière adéquate dans des temps plus simples, elles créent des voies bidirectionnelles que des attaquants sophistiqués peuvent exploiter. Il en résulte un faux sentiment de sécurité qui rend les systèmes de production vulnérables aux attaques par mouvement latéral.
Bien qu'il s'agisse de l'étalon-or de la protection des infrastructures critiques, les passerelles unidirectionnelles (diodes de données) restent rarement déployées dans les environnements pharmaceutiques. Ces dispositifs de transfert de données unidirectionnels renforcés par du matériel empêchent physiquement les cyberattaques d'atteindre les systèmes protégés, mais les taux d'adoption restent obstinément bas dans l'ensemble du secteur.
Les opérations pharmaceutiques modernes sont soumises à des pressions croissantes provenant de multiples directions. Les chaînes d'approvisionnement s'étendent désormais sur des continents, avec des réseaux complexes de fournisseurs, de fabricants sous contrat et de distributeurs. Simultanément, la production pharmaceutique doit maintenir une conformité absolue avec les normes de la FDA, de l'EMA et des BPF (bonnes pratiques de fabrication) qui exigent une documentation parfaite, une traçabilité complète et une tolérance zéro à l'égard de la contamination. Cette complexité multiplie les surfaces d'attaque et les possibilités de défaillance de la sécurité.
Cyberattaques dans les secteurs de la pharmacie et de la biotechnologie : le risque est réel
Pendant des années, la cybersécurité dans le secteur pharmaceutique a été considérée comme une préoccupation théorique. Deux incidents majeurs - séparés de six ans seulement - révèlent la rapidité avec laquelle le paysage des menaces a évolué.
| 2017 : Merck et NotPetya | 2023 : Sun Pharma & ALPHV | |
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| Type d'attaque | Dommages collatéraux d'une épidémie mondiale de ransomware | Extorsion ciblée par ransomware |
| Impact |
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| Implications | Vulnérabilité de la chaîne d'approvisionnement et dépendance à l'égard des interventions de santé publique | Mise en évidence de la valeur de la propriété intellectuelle et des risques d'extorsion liés à la sécurité des patients |
| Leçon clé | Même les attaques indirectes peuvent paralyser les activités pharmaceutiques | Les cybercriminels ciblent désormais délibérément les actifs les plus précieux des entreprises pharmaceutiques |
Principaux enseignements : Les cyber-risques ne sont plus hypothétiques
Ces incidents ont brisé l'illusion selon laquelle les installations pharmaceutiques étaient en quelque sorte à l'abri des cybermenaces.
- La sécurité des patients est directement menacée lorsque des perturbations dans la fabrication retardent l'administration de médicaments essentiels.
- L'impact sur les recettes se chiffre en milliards lorsque les installations sont mises hors service pendant de longues périodes.
- La conformité réglementaire est compromise lorsque l'intégrité des données ne peut être garantie.
- Le vol de la propriété intellectuelle compromet l'avantage concurrentiel et des années d'investissement dans la R&D
- La rupture de la chaîne d'approvisionnement peut entraîner des pénuries qui affectent des millions de patients
Les cas d'utilisation de MetaDefender NetWall pour l'industrie pharmaceutique
1. Protection de la propriété intellectuelle
Défi : Les formulations de médicaments, les données d'essais cliniques et les processus de fabrication représentent des milliards d'euros d'investissements en recherche et développement. Lorsque Sun Pharma a été touchée par le ransomware ALPHV, 17 To de données propriétaires ont été volés.
La solution : La diode de données et la passerelle de sécurité de MetaDefender NetWall, renforcées par le matériel, permettent un transfert sécurisé et unidirectionnel des informations sensibles des réseaux de production ou de recherche vers les environnements de l'entreprise ou des partenaires. En éliminant physiquement la connectivité entrante, cette passerelle à diodes réduit le risque d'espionnage, de vol de données et d'accès non autorisé à des IP critiques.
2. Rapports sur la réglementation et la conformité
Défi : La FDA 21 CFR Part 11 exige des enregistrements et des signatures électroniques inviolables. Les systèmes existants manquent souvent de contrôles adéquats de l'intégrité des données, ce qui crée des risques de non-conformité lors des inspections.
La solution : En tant que diode de conformité, MetaDefender NetWall garantit que les données sont exportées de manière fiable et infalsifiable, tout en préservant l'isolement des systèmes de production validés. En créant une voie de reporting unidirectionnelle, NetWall contribue à maintenir l'intégrité des données, la traçabilité et la préparation à l'audit, ce qui est essentiel pour passer les inspections de la FDA et de l'EMA.
3. Sauvegarde Secure des fichiers
Défi : L'attaque NotPetya de Merck a coûté 1,3 milliard de dollars en partie parce que le ransomware a crypté des données de fabrication critiques. Les sauvegardes réseau traditionnelles sont vulnérables car les logiciels malveillants peuvent suivre les connexions réseau aux serveurs de sauvegarde.
La solution : MetaDefender NetWall prend en charge les flux de sauvegarde sécurisés basés sur les diodes en transférant les données essentielles vers les environnements de sauvegarde ou de reprise après sinistre sans exposer les réseaux de production centraux. Même si un ransomware s'introduit dans les systèmes informatiques, la passerelle unidirectionnelle garantit que les données OT critiques restent intactes et récupérables.
4. Données de production et rapports sur les lots
Défi : Les systèmes d'entreprise ont besoin de données de fabrication en temps réel pour la planification et l'analyse, mais chaque connexion bidirectionnelle crée une surface d'attaque qui pourrait exposer les systèmes de production.
La solution : Grâce à un transfert unidirectionnel renforcé par le matériel, MetaDefender NetWall transfère en toute sécurité les enregistrements de lots, les mesures de performance des équipements et les données de qualité des systèmes MES vers les plates-formes ERP et d'analyse. Cette passerelle OT-IT donne aux systèmes d'entreprise la visibilité dont ils ont besoin, sans jamais exposer les réseaux de production aux menaces entrantes.
5. Données historiques pour l'analyse
Défi : Les historiens de processus (AVEVA PI, OSIsoft, Honeywell PHD) contiennent des décennies de données de fabrication précieuses. Les scientifiques des données en ont besoin pour les projets d'IA/ML, mais la connexion des historiens aux réseaux d'entreprise crée une exposition massive à la sécurité.
La solution : MetaDefender NetWall fonctionne comme un pont de diodes de données, répliquant les données historiques des réseaux OT vers les environnements informatiques de l'entreprise ou les plateformes d'analyse tierces de manière unidirectionnelle et contrôlée par le matériel. Cela permet une surveillance avancée et une analyse prédictive tout en maintenant le plus haut niveau d'isolation pour les systèmes de production.
6. Journalisation centralisée et visibilité de la sécurité
Défi : Les centres d'opérations de sécurité ont besoin de visibilité sur les réseaux de fabrication pour détecter les menaces, mais les agents SIEM traditionnels créent des voies bidirectionnelles que les attaquants peuvent exploiter.
Solution : MetaDefender NetWall transmet les données syslog, Splunk et les événements de sécurité des systèmes de production aux plateformes de surveillance centralisées, uniquement en sortie. Cette passerelle de sécurité garantit aux équipes SOC la visibilité dont elles ont besoin tout en empêchant les attaquants de passer par l'infrastructure SIEM pour pénétrer dans les réseaux de production.
Protocoles pris en charge : Crédibilité technique
Les environnements de production pharmaceutique s'appuient sur une gamme variée de protocoles pour soutenir les opérations de production, les rapports réglementaires et la surveillance de la sécurité. MetaDefender NetWall est conçu pour s'intégrer de manière transparente dans ces écosystèmes IT/OT mixtes, en fournissant un transfert de données unidirectionnel renforcé par le matériel, sans nécessiter de changements d'architecture perturbateurs.
Cette prise en charge complète des protocoles signifie que MetaDefender NetWall s'intègre de manière transparente dans l'infrastructure pharmaceutique existante sans nécessiter de changements d'architecture ou de remplacements d'équipements perturbateurs.
Avantages du déploiement de MetaDefender NetWall dans le secteur de la pharmacie et de la biotechnologie
Alignement réglementaire
Le transfert de données inviolable de MetaDefender NetWall, renforcé par des diodes, est conforme aux exigences des BPF et aux normes réglementaires d'agences telles que la FDA et l'EMA. Il aide à maintenir l'intégrité des données, la traçabilité et la préparation à l'audit tout en protégeant les systèmes de production validés contre les accès non autorisés.
Continuité opérationnelle
Les cyberincidents tels que les ransomwares ou la propagation de malwares peuvent interrompre la production et mettre en péril les chaînes d'approvisionnement des patients. En établissant une diode de données matérielles entre l'OT et l'IT, MetaDefender NetWall bloque les menaces entrantes et empêche la propagation des malwares, réduisant ainsi le risque d'arrêt de la production et protégeant les chaînes d'approvisionnement des patients.
Réduction des risques
MetaDefender NetWall protège les actifs de grande valeur, notamment les formulations propriétaires, les dossiers de lots et les systèmes d'automatisation. Il contribue également à maintenir un approvisionnement ininterrompu en médicaments essentiels en protégeant l'épine dorsale numérique qui sous-tend la production, le contrôle qualité et les opérations logistiques.
Préparer l'avenir pour la transformation numérique
Alors que les opérations pharmaceutiques adoptent l'IoT, l'IA et l'analyse dans le cloud, le partage de données sécurisé et basé sur des diodes devient essentiel. L'architecture évolutive de NetWallgarantit que les organisations peuvent adopter de nouvelles technologies sans compromettre la sécurité ou la conformité.
Protégez vos opérations, vos données et vos patients.
MetaDefender NetWall offre aux fabricants de produits pharmaceutiques et biotechnologiques un moyen sécurisé, basé sur des diodes, de partager des données, de répondre aux exigences réglementaires et d'éviter des pannes d'une valeur d'un milliard de dollars - tout cela sans perturber les opérations.
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